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中国网财经6月4日电(记者牛和)正在向科技板块冲刺的前沿生物医药(南京)有限公司(以下简称“前沿生物”)将于明天正式出席会议,2020年上海证券交易所科技板块委员会第37次会议将审议是否通过首次启动。

有医药界人士分析,前沿生物连续三年亏损,现金流为负,正在研究的两个新产品都是通过港美公司的专利授权或转让的,因此其自身的R&D能力值得怀疑。即使有了第五套科技股上市标准的支持,该公司最终能否通过上海市委的审议仍有许多悬念。

前沿生物冲刺科创板:三年连亏5亿多 自主研发能力存疑在研新品出自香港及美

根据这一观点,中国财经网记者致信前沿生物进行采访。截至发稿时,尚未收到任何回复。

净利润连续亏损3年以上,累计亏损超过5亿元

根据官方网站,前沿生物学是由董燮、王昌进和荣剑路在2013年创立的。它是一家创新型生物医学企业,致力于针对未满足的主要临床需求的创新药物的研究、开发、生产和销售。

董燮通过香港简木、南京简木、简木商社、南京余杭、南京建设间接持有公司31.15%的股份,并通过上述企业间接控制公司42.12%的股份表决权,是公司的实际控制人。

前沿生物所有权结构(来源:招股说明书)

尖端生物核心产品是中国首个治疗艾滋病的原创新药,也是世界上首个长效艾滋病病毒融合抑制剂——艾博威泰(商品名“艾克宁”),于2018年5月获得国家食品药品监督管理局新药证书,自2018年8月开始在中国销售,并已开始在海外市场进行早期开发和药物注册。

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记者注意到,虽然“爱克宁”已获准上市两年多,但并未改善前沿生物的流失状况。

数据显示,2020年1-3月,前沿生物实现收入95.39万元,同比下降58.08%;归属于母公司股东的净利润为-4724.09万元,同比增长12.92%。

根据新的招股说明书,预计2020年上半年的营业收入为589万元至699万元,归属于母公司股东的净利润约为-1.06亿元至-1.02万元。就此,Frontier Bio透露,COVID-19的肺炎疫情对公司的学术推广活动和药品销售产生了一定的影响,研究项目的临床试验进展逐步推进,研发费用持续增加。

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根据招股说明书披露的财务数据,2017年至2019年,归属于母公司普通股东的净利润分别为-6500万元、-2.47亿元和-1.92亿元,连续三年以上累计亏损高达5.51亿元。

在回应上海证券交易所的询问时,前沿生物表示,新药“爱可宁”的商业化仍处于起步阶段,公司的运营收入较低,研发费用仍较大。此外,由于公司员工的股权激励形成了大量的股份支付,公司遭受了损失,存在大量的未弥补的累计损失。

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值得注意的是,除了持续亏损之外,近几年来,前沿生物的短期贷款和负债总额呈现整体增长趋势。数据显示,2017年至2019年,尖端生物的短期贷款分别为500万元、277.32万元和1413.37万元;同期负债总额分别为6327.94万元、8552.8万元和33653.65万元。

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边疆生物在招股说明书中披露,2018年和2019年,公司的营业收入分别为191.11万元和2086万元。然而,所有前沿生物的收入都来自“艾克宁”的销售。

从2018年到2019年,“爱可宁”的销售收入分别为191.11万元和2086万元,与同期净利润的损失值相比,是九牛一毛。

来源:招股说明书正在研究的两种产品来自专利许可和转让,持续开发新药的能力受到质疑

据公开信息披露,前沿生物目前有两个正在研究的产品:“艾克宁+3bnc117联合疗法”和“新型经皮止痛贴剂ab001”,但这两个产品不是前沿生物自己的R&D团队生产的,而是由香港Nichida公司和美国洛克菲勒大学授权并转让的专利。

据了解,2014年10月和2015年4月,南京前沿生物技术有限公司(“前沿生物”的前身)与立达分别就ab001专利转让等事宜签署了“转让协议”和“转让补充协议”,前沿生物获得了ab001专利及其专利相关产品在大中华区(中国、香港和台湾)的独家开发权、商业权和制造权,但当时前沿生物只有权在大中华区将新的经皮镇痛贴剂ab001商业化,而在美国没有。

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2017年6月,前沿生物学与美国洛克菲勒大学签署了洛克菲勒大学许可协议。根据该协议,公司获得了在全球范围内开发、制造和销售“3bnc117”的权利,并与“艾克宁”或其他前沿生物产品结合用于艾滋病防治。前沿生物技术公司透露,该公司对“3bnc117”的专利许可并不具有排他性,如果该公司未能履行合同,将对该公司在美国市场的联合治疗商业化产生不利影响,或者可能导致美国洛克菲勒大学终止其专利许可。

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以上两项正在研究的产品均来自专利授权和转让,上海证券交易所已就此情况进行了询问,要求前沿生物学解释其是否具有新药的持续研发能力及其对生产经营的影响。当时,前沿生物表示,公司的R&D实力、技术储备、人员配备、知识产权等方面可以保证公司持续的新药研发能力和生产经营能力。

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然而,在招股说明书(草案)中,尖端生物也坦率地表示,如果公司不能通过独立研发或授权引进来丰富产品渠道,可能会对公司的持续研发能力产生不利影响;如果研究产品商业化后销售情况不尽如人意,可能会对公司的核心竞争力和可持续经营能力产生不利影响。

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《前沿生物》2019年10月28日披露的“发行人和保荐人回复”

来源:招股说明书

来源:环球邮报中文网

标题:前沿生物冲刺科创板:三年连亏5亿多 自主研发能力存疑在研新品出自香港及美

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