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《经济日报》-中国经济网,北京,6月7日-2020年6月7日,国务院新闻办公室发布了一份题为“中国针对COVID-19肺炎的行动”的白皮书,并于当天上午10时举行了新闻发布会。在新闻发布会上,科技部部长王志刚表示,中国首个抗体药物已被国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。

科技部部长王志刚:国内第一个抗体药已经获国家药监局批准,开展临床试验

王志刚说,药物是病人恢复健康最基本的产品。从疫情开始,我们就把药品研发放在首位,安排了相当数量的科研项目,160多家科研机构和企业参与了药品研发的应急研究。一开始,我们确定了“三药三策”。所谓“三药”是对三种药物“旧药新用”的检验,“三个方案”是药物与治疗方案的结合。随着不同阶段和试验的发展,围绕安全性和有效性的不断调整,科学家们夜以继日地解决关键问题,企业也积极支持他们参与生产。我们在磷酸氯喹、法匹拉韦、克拉霉素、Tozumab、恢复期血浆、干细胞治疗等方面取得了一系列重要的科研成果。其中,10种药物或治疗技术已纳入诊疗计划,并在临床一线进行治疗,以提高治愈率,降低死亡率。

科技部部长王志刚:国内第一个抗体药已经获国家药监局批准,开展临床试验

就具体做法而言,我们主要是在这几个步骤中实施“旧药新用”。首先,初级药物选择。通过对上市药物情况的大数据分析,根据抗病毒和现代药物筛选方法的经验,筛选出一些有效的药物。其次,在体外进行实验,包括细胞实验和动物实验。此后,小规模临床试验和扩大临床试验相继进行,最终被纳入诊疗计划并进入临床。通过这些方面,已经形成了一些特定的药物或推荐方案。

科技部部长王志刚:国内第一个抗体药已经获国家药监局批准,开展临床试验

除了“老药新用”之外,这次在医学上有了一些新的突破。这是刚才卫生保健委员会主任马和医学科学院院士王晨提到的。第一,中医药所扮演的重要角色,包括中医药本身和中西医结合,确实扮演了一个很大的角色。其次,药物研发与临床治疗的结合也相对较好,因为药物最终是否有用不仅取决于筛选、分子实验、动物实验和小规模临床试验,还取决于临床效果。这样,连续反馈迭代结合了这两个方面。第三,不同学科的交叉融合也发挥了巨大的作用,包括超级计算、动物模型、人工智能等学科,它们在药物筛选和评价中发挥了巨大的作用。第四,上面提到的“旧药新用”大多被称为有效药物,但它们不是特效药。同时,我们也在开发一些特殊的药物。其中典型的,如抗体治疗药物,可用于预防和治疗。已经有了突破。最近,中国首个抗体药物已被国家食品药品监督管理局批准用于临床试验。

来源:环球邮报中文网

标题:科技部部长王志刚:国内第一个抗体药已经获国家药监局批准,开展临床试验

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