广西53批次、江西33批次药品不合格 多为中药饮片

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经济日报-中国经济网3月29日电(记者朱郭文培)近日，广西壮族自治区药品监督管理局和江西省药品监督管理局分别发布了《广西壮族自治区药品监督管理局药品质量公告》(2020年第1号)和《江西省2020年药品监督抽检信息公告》。根据公告，广西有53批药品和江西有33批药品不符合近期药品抽样标准。其中，不合格药品大多是中草药。

记者注意到，广西仁济堂中药饮片有限公司标注的大黄(批号181101，标注为饮片)和何首乌(批号180701，标注为饮片)的含量测定不符合要求；白薇(批号为161001，规格为中药饮片)在性状和鉴别上不符合规定。江西奇仁堂中药饮片有限公司茴香(批号为20190501，规格为中药饮片)的鉴别和含量测定不符合规定，白薇(批号为20171201，规格为中药饮片)不符合规定。

《广西壮族自治区药品监督管理局药品质量公告(2020年第1号)》显示，在本次监督抽查期间，有2060批药品经过检测符合标准(其中生产598批，流通1462批；另有53批药品不符合标准，不符合要求的项目主要有:性状、鉴别、检验和含量测定。

广西壮族自治区药品监督管理局表示，已组织相关药品监督管理部门对不符合标准的药品采取必要的控制措施，并依法处置。

根据2020年江西省第二次药品监督抽检信息公告，30个品种中有33个批次不符合标准，不符合要求的项目包括性状、检验和含量测定。

江西省药品监督管理局表示，已指示有关部门采取必要的控制措施，如查封、扣押、暂停销售和召回不符合要求的药品，并根据有关法律法规对生产企业和抽样单位进行了查处。

科普:不符合项目的小知识

1.中药饮片性状项目不符合要求，可能涉及以下情况:药材品种偏差、加工工艺缺陷、存放不当等。

2.鉴定项目主要用于区分药物的特征，包括显微鉴定、光谱鉴定等。薄层色谱法是一种常用的鉴别方法。

三、药品标准中的检验项目包括试验方法和限度、制剂工艺要求的均匀性和纯度等。，反映药物的安全性和有效性；对于法规中的各类杂质检验项目，是指杂质(如残留溶剂、相关物质等)。)在药物的生产和正常储存过程中根据既定的工艺可能含有或产生的物质；当改变生产过程时，有必要考虑增加和修改相关项目。根据不同药物的特点，有水分、装药量差异、酸碱度、黄曲霉毒素、二氧化硫残留和可见异物等项目。

四.含量测定是指用化学、仪器或生物方法测定原料和制剂中有效成分的含量。

提醒消费者应在合法和正规的医疗机构、药店等购买药品。并索取相关证件；购买药品时，注意检查外包装的相关标志，如是否有生产日期、有效期、生产企业、批准文号等。完整且在有效期内；如有必要，您可以登录国家食品药品监督管理局(nmpa.gov/ws04/cl2042/)网站的基础数据库，查询和核实药品注册相关信息。

来源：环球邮报中文网