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北京,6月18日(新华社)-据韩联社报道,韩国食品和药物安全部门18日报道,韩国生物制药公司Medtex生产的A型肉毒杆菌毒素的批准号将从25日起被撤销。

报告指出,韩国食品药品监督管理局认定美敦力公司在生产过程中使用了未经批准的原液,并通过重大欺诈获得了流通许可,违反了《药剂师法》等相关法律法规,并决定撤销三种肉毒杆菌毒素产品美敦力、美敦力50u(制药单位)和美敦力100u的批准文号,要求公司回收并销毁相关产品。

涉嫌材料造假!韩国美得妥3款肉毒素类产品被吊销许可证

该报道提到韩国食品和药物管理局还对该公司的液体肉毒杆菌innotox处以1.746亿韩元(约合人民币102万元)的罚款。

这不是美敦力第一次“翻案”。据央视财经报道,2019年5月,韩国肉毒杆菌毒素品牌“美敦力”无菌生产车间被发现超标。此外,未经韩国食品药品安全办公室的正式许可,该品牌还于2003年至2005年将临床样本送至整形外科医院,样本量可操作450次。(中信经纬应用)

来源:环球邮报中文网

标题:涉嫌材料造假!韩国美得妥3款肉毒素类产品被吊销许可证

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