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最近,COVID-19疫苗研究迎来了好消息。中国首个COVID-19 mrna疫苗被批准开始临床试验。这种国产COVID-19 mrna疫苗有三大优点:第一,疫苗抗原靶位选择更准确,诱导的中和抗体特异性强。高,疫苗安全性更好;二是核心原材料和设备全部国产化,可以实现产能快速扩张;三是采用单次预充式注射方式,可在室温下保存一周或在4℃下长时间保存,冷链成本低,易于实现大规模接种。

我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验,核心原料和设备全部实现国产化

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据新华社报道,由军事医学科学院和当地企业联合开发的新型冠状病毒mrna疫苗(arcov)于19日正式通过国家药品监督管理局的临床试验批准。这是中国首次批准临床试验的COVID-19 mrna疫苗。

自COVID-19肺炎爆发以来,军事科学院军事医学研究所部署了应急科研,并通过多种技术路线促进了COVID-19疫苗的研发。国产COVID-19 mrna疫苗是继我院重组COVID-19疫苗(腺病毒载体)后,批准用于临床试验的又一高科技疫苗品种。

据我院项目负责人、研究员秦成峰介绍,mrna疫苗是近年来出现的一种新型疫苗形式。其基本原理是通过特定的传递系统将表达抗原靶位的mrna导入体内,在体内表达蛋白质,刺激机体产生特异性免疫反应,使机体获得免疫保护。

据中国军事网报道,研究表明这种COVID-19 mrna疫苗不仅能在小鼠和食蟹猴体内诱导高水平的中和抗体,还能诱导保护性T细胞免疫反应。对食蟹猴的试验表明,用该疫苗免疫的动物能够耐受高滴度的新型冠状病毒攻击,有效防止病毒复制和肺部病变进展,并表现出良好的保护作用。

我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验,核心原料和设备全部实现国产化

mrna疫苗的研发有很高的技术门槛。目前,美国和德国开发的mrna疫苗品种只有少数进入临床研究阶段,中国以前从未批准过mrna疫苗进入临床。

秦成峰说,国产COVID-19 mrna疫苗有三大优势:一是疫苗抗原靶位选择更准确,诱导的中和抗体特异性高,疫苗安全性更好;二是核心原材料和设备全部国产化,可以实现产能快速扩张;三是采用单次预充式注射方式,可在室温下保存一周或在4℃下长时间保存,冷链成本低,易于实现大规模接种。

我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验,核心原料和设备全部实现国产化

据报道,按照临床试验的要求,COVID-19 mrna疫苗已经多批次生产,并将在舒兰(杭州)医院正式投入一期临床试验。

(国家商报综合新华社、中国军事网)

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标题:我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验,核心原料和设备全部实现国产化

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